Kisqali ribociclib) aprobat pentru indicații suplimentare în cancerul mamar avansat HR+/HER2-

Ultima actualizare: 01 noiembrie 2019

Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați cum

Kisqali (ribociclib) a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) din SUA pentru femeile cu cancer mamar avansat sau metastatic cu receptor hormonal pozitiv, receptor al factorului de creștere epidermic uman-2 negativ (HR+/HER2-). Kisqali este acum singurul inhibitor CDK4/6 indicat pentru utilizare împreună cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul femeilor aflate în pre, peri sau postmenopauză în SUA și, de asemenea, este indicat pentru utilizare în asociere cu fulvestrant atât ca terapie de primă, cât și de a doua linie la femeile aflate în postmenopauză. FDA a analizat această cerere suplimentară de medicament nou (sNDA) în cadrul programelor sale pilot Real-Time Oncology Review și Assessment Aid și a aprobat cererea în mai puțin de o lună de la depunere.

Citiți articolul integral aici.

Sursa: Drugs.com