Kisqali (ribociclib) aprobat pentru indicatii suplimentare in HR+/HER2- cancer de san avansat

Kisqali(ribociclib) a fost aprobat de Us Food and Drug Administration (FDA) pentru femeile cu hormon-receptor pozitiv, receptorul factorului de creștere epidermic uman-2 negativ (HR +/HER2-) cancer de sânavansat sau metastatic . Kisqali este acum singurul inhibitor CDK4/6 indicat pentru utilizare cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul femeilor pre-, peri- sau postmenopauză din SUA și, de asemenea, este indicat pentru utilizare în combinație cu fulvestrant ca terapie de primă sau a doua linie la femeile aflate în postmenopauză. FDA a revizuit această cerere suplimentară de droguri noi (sNDA) în conformitate cu programele sale pilot de revizuire oncologie în timp real și de evaluare ajutor și a aprobat cererea în mai puțin de o lună de la depunerea.

Citeste articolul complet aici.

Sursa: Drugs.com